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贵州百灵再登黑榜 药品GMP证书曾被收回-贤集网制药专题

文章来源: 中宏网       发布时间:2019-07-30

贵州百灵企业集团制药股份有限公司(以下简称“贵州百灵”)是一家从事苗药研发、生产、销售于一体的医药上市公司。近日,其子公司贵州百灵企业集团正鑫药业有限公司生产的诺氟沙星胶囊,经药监部门抽检发现不合格,遭国家药监局“点名”。贵州百灵下属子公司违规情况屡见不鲜,几乎每年都会出现不同的事故。这一次的事故会祸害多少人呢?


贵州百灵再登黑榜 药品GMP证书曾被收回-贤集网制药专题


2016年,贵州百灵的拳头产品之一小儿柴桂退热颗粒(20160305批次)被浙江省温州市食品药品检验检测院抽检为不合格;2017年第四季度的检查中,贵州百灵全资子公司正鑫药业生产的“一清颗粒”在湖北省鄂州市食品药品检验检测中心的检查中,被发现不符合标准规定;2018年正鑫药业又因生产“劣药”被贵阳市食品药品监督管理局没收违法所得151494元,并处以相同数额的罚款。


贵州百灵再登黑榜 药品GMP证书曾被收回-贤集网制药专题


今年3月,贵州百旗下和仁堂药业《药品GMP证书》被贵州省食品药品监督管理局依法收回。GMP的中文含义是“生产质量管理规范”,主要检查药企是否有生产药品的能力,是针对药企生产线的认证,包括生产车间设备状况、卫生状况、空气净化质量等。而在5月7日,贵州百灵生产的咳速停胶囊(批号:20180405),经湖北省药品监督检验研究院检验,不合格项目为“装量差异”。


贵州百灵再登黑榜 药品GMP证书曾被收回-贤集网制药专题


药品是关乎人民健康的特殊产品,贵州百灵多次出现不同的事故让人寒心。中国食品产业分析师朱丹蓬表示,贵州百灵屡上黑榜,属于顶风作案。因为它是国家特殊监管的企业,必须更加匹配国家的监管条款,以及保障消费者药品安全。


关于药品GMP认证


国家食品药品监督管理总局负责全国药品 GMP 认证工作。国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心(以下简称“局认证中心”)承办药品 GMP 认证的具体工作。

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