Opdivo是全球批准上市的首个PD-1抗体,业界简称“O药”,自2014年以来已累计10多种癌症适应症。7月25日,发表在JAMA Oncology上的一项研究中,来自约翰霍普金斯Bloomberg–Kimmel癌症免疫疗法研究所的科学家们报告称,在用O药治疗晚期黑色素瘤、肾细胞癌或非小细胞肺癌(NSCLC)患者的首个多剂量临床试验中,5年生存率这一数据令人振奋。


JHU研究发现Opdivo让黑素瘤、肾癌等患者5年生存率翻倍-贤集网制药专题

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该研究随访了270例成年男性和女性患者,包括107例黑色素瘤患者、34例肾细胞癌患者以及129例非小细胞肺癌患者。患者在长达两年的时间里,每两周静脉注射不同剂量的O药(0。1至10。0 mg/kg),周期为8周。这些患者先前均接受过治疗,在入组O药试验时,40。4%的患者接受过≥3次全身治疗。


试验结果显示,O药治疗的5年生存率较2008年(该临床试验开始时间)可用癌症疗法(包括化疗、激酶抑制剂、抗血管生成疗法等)的预期5年生存率大幅增长。


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具体来说,在2008年,对IV期癌症患者进行常规全身治疗后,晚期黑色素瘤患者的3年生存率约为5%,非小细胞肺癌患者的5年生存率为6%。相比之下,O药治疗的5年生存率高于预期:黑色素瘤为34。2%,肾细胞癌为27。7%,非小细胞肺癌为15。6%。患者对O药响应持久。


研究中,科学家们还鉴定出了这些患者中与5年生存率有关的一些临床和实验室特征。他们发现,具有更大肿瘤负荷的患者或癌症已扩散到骨头或肝脏的患者,O药治疗后存活5年的可能性显著降低。此外,O药治疗开始时血液中免疫细胞计数低的患者获益于O药的可能性明显较低(患者先前接受的某些化疗可能会降低他们的淋巴细胞计数)。而那些被招募进试验时没有任何癌症相关症状的患者更有可能存活5年。


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作者们认为,该研究提供了多种类型癌症患者接受PD-1抑制剂治疗的最长可用随访数据。


领导该研究的外科教授Suzanne Topalian强调,这些发现将推动医生和患者更早使用O药。Topalian及其同事去年在NEJM上也报道称,在高危非小细胞肺癌患者首次手术(一种新辅助治疗)前使用O药响应良好。


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最后,值得一提的是,该试验中,Topalian等还发现,与没有出现副作用的患者相比,经历了与O药相关副作用的患者总生存时间显著更长。出现严重不良事件(如肺或肠道炎症反应)的患者(约10%-20%)中位生存期为20。3个月,而无不良事件的患者中位生存期为5。8个月。不过,究竟为何不良事件似乎是服用O药的患者长期生存的标志物仍待调查。


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“我们的发现表明,如果患者出现副作用,可能意味着他们具有更好或更长期的响应。未来真正需要解决的问题是,是否能够设计出可管理这些不良事件且完全不干扰抗肿瘤免疫反应的治疗方法。”Topalian教授总结道。


关于肾癌


肾癌是起源于肾实质泌尿小管上皮系统的恶性肿瘤,学术名词全称为肾细胞癌,又称肾腺癌,简称为肾癌。包括起源于泌尿小管不同部位的各种肾细胞癌亚型,但不包括来源于肾间质的肿瘤和肾盂肿瘤。

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