12月27晚间,方盛制药对外发布公告称,公司自主研发的一款名为“小儿荆杏止咳颗粒”的儿科新药,日前已经国家药品监督管理局批准取得药品注册批件,此款新药将于2020年上市销售。


方盛小儿荆杏止咳颗粒获批,为全国独家中药六类新药-贤集网


近年来,中药新药上市量呈现快速递减趋势,中成药药品注册批件审批通过率低。2015-2018年中成药药品注册批件共12件,其中2018年受理药品注册批件申请9件,审批通过仅2件。


小儿支气管炎是儿科常见多发病,市场容量大,依据2019年重点城市公立医院中成药儿科用药亚类格局占比数据显示儿科止咳祛痰用药占比26.52%,仅次于儿科感冒用药。近年来,儿科止咳用药中成药市场发展较为稳定,中成药疗效确切,毒副作用小,不易产生耐受性等特点,逐渐受到市场青睐,儿科止咳中成药市场发展前景较好。


小儿荆杏止咳颗粒作为方盛制药自主研发的一种全国独家中药六类新药,从最初立项到正式获得药品注册批件历时逾十年,其处方来源于全国知名儿科专家、湖南中医药大学第一附属医院欧正武教授治疗小儿外感咳嗽经验方,主要用于治疗小儿外感风寒化热轻度急性支气管炎引起的咳嗽,咯痰,痰黄、咽部红肿、发热等症,已获得国家发明专利。


方盛小儿荆杏止咳颗粒获批,为全国独家中药六类新药-贤集网


该药品临床研究由江苏省中医院、吉林大学第一医院、天津中医药大学第一附属医院、山东省中医院等8家医院共同研究。临床试验数据显示,小儿荆杏止咳颗粒治疗小儿急性支气管炎风寒化热证有良好的临床疗效,近90%的患者基本治愈;其优势在于能有效改善中医证候相关症状如咳嗽、咯痰、鼻塞、流涕、咽部痒痛、咽红、恶风恶寒、头痛、纳差等,该药治疗小儿急性支气管炎风寒化热证安全有效。


方盛制药儿科药涵盖小儿补充营养剂用药、儿科厌食症用药,此次方盛制药取得小儿荆杏止咳颗粒药品注册批件后,将进一步丰富儿科用药系列产品线,有助于综合竞争力的提升。方盛制药已着手进行生产前的准备工作,未来推向市场将有望成为企业新的利润增长点。


关于方盛制药


湖南方盛制药股份有限公司创始于2002年6月,是一家集制药工业、医疗服务、健康养老于一体的高品质、综合性、科研型医药健康产业集团,旗下拥有十多家子公司,2014年12月5日在上海证券交易所成功上市(股票代码:603998)


文章来源: 红网,全景网,方盛制药

免责声明:本文由入驻贤集网资讯专栏的作者撰写或者网上转载,观点仅代表作者本人,不代表贤集网立场。如有侵权或者其他问题,请联系举报。
本网转载并注明自其它来源的作品,目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点或证实其内容的真实性,不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时,必须保留本网注明的作品来源,并自负版权等法律责任。
如涉及作品内容、版权等问题,请在作品发表之日起一周内与本网联系,否则视为放弃相关权利。

我来说几句

不吐不快,我来说两句
最新评论

还没有人评论哦,抢沙发吧~