2020年1月17日消息,近日,安捷伦宣布推出液相色谱串联质谱系统——一款经过验证的体外诊断医疗器械。同时,安捷伦还宣布该新品已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,可用于国内的临床诊断市场。


安捷伦推出新品体外诊断液相色谱串联质谱系统-贤集网


该产品基于色谱与质谱原理/技术,在临床上用于来源于人体的生物样本,包括但不限于全血,血浆,血清,尿液等的被分析物进行定性或定量检测,包括内源物质(如维生素、激素和氨基酸)和外源性(治疗药物)项目。


多年来,安捷伦一直为美国的临床诊断市场提供体外诊断仪器。安捷伦液相色谱(LC)和液相色谱-质谱联用(LC/MS)医疗器械的生产均通过了ISO 13485质量体系认证,设计旨在实现更高实验室效率以及更大限度延长正常运行时间。


安捷伦副总裁兼质谱事业部总经理Monty Benefiel表示:“我们很高兴地宣布,安捷伦液相色谱串联质谱系统已完成中国的注册,此举拓展了我们提供可靠分析平台的全球版图。”


安捷伦副总裁兼大中华区实验室解决方案总经理陈亮表示:“我们相信,结合安捷伦技术的实力和稳定性以及服务组织深入的专业知识,为希望提高分析效率并降低总体使用维护成本,同时获得值得信赖的诊断结果的客户提供了理想选择。”


安捷伦推出新品体外诊断液相色谱串联质谱系统-贤集网


该产品的灵敏度、选择性和重现性使临床医生对所获结果充满信心。除稳定的新系统外,安捷伦还提供直观的MassHunter软件,并为临床检验提供服务。


安捷伦科技公司是生命科学、诊断和应用化学市场领域。安捷伦现已进入独立运营的第二十年,一直致力于为提高生活质量提供敏锐洞察和创新经验。安捷伦的仪器、软件、服务、解决方案和专家能够为客户具挑战性的难题提供更可靠的答案。


关于安捷伦


安捷伦是生命科学、诊断和应用化学市场领域的领导者。公司为全世界的实验室提供仪器、服务、消耗品、应用与专业知识,以帮助客户获得他们所寻求的深入见解。安捷伦的专业知识和深受信赖的合作能力,使得客户对我们提供的解决方案满怀信心。安捷伦将其专业技术聚焦于六个关键领域,在这些领域中我们将帮助客户实现目标:


食品:安捷伦致力于确保我们的全球食品供应不含污染物,不管是化学品、病毒,还是细菌或微生物。我们的客户包括政府监管机构、食品安全控制实验室,以及为公众生产、包装和销售食品的私营企业。


环境和法医:从农药到药物残留再到痕量金属,我们提供快速、准确、灵敏的方法来监测影响生活质量的污染物。安捷伦解决方案在执法中也起着重要作用,它通过提供强大的工具和仪器来分析并验证审讯中的证据,并使世界顶尖运动员保持诚信。


药物:安捷伦是能够为医药行业提供最广泛解决方案产品组合的公司之一。从疾病研究和药物发现到药物开发、制造和质量控制,我们的解决方案为医药行业的各个环节提供了精确的分析结果。贯穿整个流程的完整解决方案意味着客户可以让产品更快进入市场。客户相信我们能够帮助他们测试治疗制剂的纯度。安捷伦还可确保客户的仪器和流程符合最严格的法规要求。


诊断:帮助医生在与癌症和其他疾病的斗争中赢得先机。我们的解决方案帮助病理学实验室为医生、医院和他们服务的医疗中心提供快速而精准的信息。我们还帮助医疗专家进行更精准的诊断,从而使患者能接受最有效的治疗。


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